腹股沟疝

首页 » 常识 » 诊断 » 收藏个创新医疗器械大盘点
TUhjnbcbe - 2021/4/14 16:57:00
年2月,国家药监部门发布《创新医疗器械特别审批程序(试行)》(年修订为《创新医疗器械特别审查程序》),为创新医疗器械设置了快速审批通道,鼓励创新医疗器械研发。至今,已有个创新性强、技术含量高、临床需求迫切的创新医疗器械产品获批上市。这些创新医疗器械填补了相关领域的空白,更好地满足人民群众使用高水平医疗器械需要。

近年来,创新医疗器械获批数量基本成逐年增加趋势,年批准1个创新器械,年批准9个,年批准11个,年批准12个,年批准21个,年批准19个,年批准26个。这个产品中,国产产品96个,涉及14个省、自治区和直辖市78家医疗器械企业,占全部产品的96%,进口产品4个,涉及两个国家4个企业。从批准产品所在地来看,产业大省创新医疗器械数量排名靠前,分别是北京25个、上海19个、广东17个、江苏14个。从产品特性看,有源器械43个,无源器械37个,体外诊断试剂和设备20个。

这些创新医疗器械的创新点在哪里?可满足临床哪些需求?请

1
查看完整版本: 收藏个创新医疗器械大盘点