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医院/徐州医院授权发布GCP中心介绍，童鞋们如果在阅读中对任何环节有疑问，欢迎在文末点击“阅读原文”后留言，小编会及时和机构跟进QA，协助大家解决疑问！GCP展示目录1.药物临床试验机构简介
2.药物临床试验项目运行流程
3.伦理委员会简介
4.GCP专业信息展示
a)神经内科专业信息展示
b)呼吸内科专业信息展示
c)心血管内科专业信息展示
d)普通外科专业信息展示
e)肿瘤（内科）专业信息展示
f)内分泌专业信息展示
g)骨科专业信息展示
5.临床试验流程综述
a)伦理相关信息收集
b)机构立项相关信息收集
一、药物临床试验机构简介
机构简介医院暨徐州医院，创建于年，历经40余年的风雨历程，已发展为一所占地面积4.5万平方米的医院，医院管医院，集团旗下还有徐矿一院、徐矿二院等19家医疗机构，共同打造淮海经济区一流的医疗联合体。
年5月，我院神经内科、呼吸内科、心血管内科、肿瘤（内科）、内分泌、普通外科、骨科等7个专业通过国家食品药品监督管理局药物临床试验资格认定。年12月，我院完成医疗器械临床试验机构备案。
医院药物临床试验机构由机构主任领导，下设机构办公室，有独立的办公场所，配备专职管理人员，办公设施齐全，管理制度和标准操作规程完善，对全院各专业临床试验项目进行协调管理，保证临床试验工作顺利进行。
机构参照《药物临床试验质量管理规范》、《医疗器械临床试验质量管理规范》、《药品注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》、《医疗器械注册管理办法》、《世界医学协会赫尔辛基宣言》等法律法规，对专业科室所承担的项目从设计、实施、统计分析、总结等各个阶段进行严密监督与协调管理，保证了我院临床试验工作的顺利进行。
截止目前，我院共承接临床试验项目20多项。
1资质简介证书编号：
认证日期：年05月15日
国家公告网址：