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布比卡因长效制剂的改良之路四Pos [复制链接]

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年1月16日,FDA麻醉和止痛药产品咨询委员会(AADPAC)就是否批准Durect的Posimir(布比卡因缓释溶液)用于手术后镇痛产生了分歧,投票结果为6票赞成:6票反对。专家小组成员对该药物的有效性提出质疑,并对包括恶心、呕吐和手术青肿在内的副作用表示担忧。消息传出后,公司股价下跌了16%。

在会议上,对批准表示反对的委员会成员AbigailShoben说,Posimir:“比安慰剂稍好,但只是好一点点,再加上存在一些潜在的安全隐患。”咨询小组还对Posimir的给药方法表示

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